Laser, radiofrequenza e nuove normative europee: cosa devono sapere i Centri Estetici

Negli ultimi anni il settore dell’estetica professionale ha vissuto importanti evoluzioni normative legate all’utilizzo delle tecnologie estetiche.

Molti centri oggi utilizzano:

• laser
• radiofrequenza
• luce pulsata
• ultrasuoni
• vacuum
• elettrostimolazione

Ma non tutte le apparecchiature possono essere gestite con superficialità.

Ed è fondamentale distinguere:

• tecnologie per uso estetico
• dispositivi medicali
• apparecchiature soggette al quadro MDR europeo

MDR e Allegato XVI: cosa cambia

Il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) ha introdotto un nuovo quadro normativo anche per alcune categorie di prodotti senza destinazione d’uso medica ma con caratteristiche assimilabili ai dispositivi medici.

Tra queste rientrano alcune apparecchiature che utilizzano:

• energia elettromagnetica
• laser
• luce intensa
• radiofrequenza

Questo significa che:

• documentazione tecnica
• conformità
• sicurezza
• marcatura
• tracciabilità

sono diventati aspetti ancora più importanti.

Laser estetico: perché serve attenzione

Il laser rappresenta una delle tecnologie più delicate in ambito estetico.

Prima dell’acquisto è fondamentale verificare:

• destinazione d’uso
• classe del laser
• conformità CE
• documentazione tecnica
• formazione richiesta
• protocolli operativi

Sicurezza laser e formazione

L’utilizzo del laser richiede:

• procedure operative
• formazione adeguata
• dispositivi di protezione
• gestione della sicurezza
• organizzazione della cabina

Per apparecchiature laser di classe elevata devono essere valutati anche gli aspetti legati alla sicurezza laser secondo le norme tecniche applicabili.

Radiofrequenza estetica

Anche la radiofrequenza deve essere utilizzata nel rispetto:

• della destinazione d’uso
• dei parametri previsti
• della formazione dell’operatore
• delle indicazioni del fabbricante

La comunicazione commerciale non deve attribuire finalità mediche a dispositivi destinati all’uso estetico.

Il problema reale non è la tecnologia

Molti centri acquistano apparecchiature avanzate senza avere:

• cabina corretta
• strategia
• personale formato
• organizzazione
• target adeguato

E il risultato è che la tecnologia resta inutilizzata o sottoutilizzata.